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项目编号:

项目名称:

一、原公告主要信息

原项目名称:安徽省临床检验中心2017质控品采购

原项目编号:2017HACJ1114

原公告日期:2017年05月15日

二、公告内容(更正事项、内容及日期等)

安徽省临床检验中心2017质控品采购变更公告

 “安徽省临床检验中心2017质控品采购”项目(项目编号:2017HACJ1114)变更公告如下:

1、现招标文件第六章采购需求中货物需求表修改为:

序号

货物名称

技术要求

参数说明

数量

1

血型(非定值)

ABO血型(ABO Grouping) Rh(D)血型

保质期≥15,瓶间变异<15%,能避免非人源物质的干扰,均为液体,红细胞28℃可保存、血浆-20℃保存、患者标本28℃可保存。适用当前技术上的所有方法和市售的所有机型及方法(盐水试管法、强生卡法、达亚美卡法、戴安娜卡法、凝聚胺法)。

302

2

临床输血相容性检测(非定值)

ABO正定型(ABO grouping)ABO反定型(ABO reverse grouping)RhD血型(RhD typing)、抗体筛检(Antibody screen)、交叉配血(Cross match)

294

3

临床尿液化学分析(非定值)

pH、蛋白(Protein)、胆红素(Bilirubin)、葡萄糖(Glucose)、酮体(Ketones)、隐血(Blood)、亚硝酸盐(Nitrite)、尿胆原(Urobilinogen)、白细胞(Leukocytes)、比重(Specific gravity)

各项目范围:胆红素:2+~4+;酮体:2+~4+,尿胆原:1+~3+;隐血:2+~4+;亚硝酸盐:阳性,白细胞:1+~3+

640

4

临床凝血试验(非定值)(进口)

血浆凝血酶原时间(Prothrombin time)、激活部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time)、纤维蛋白原(Firbrinogen)PT-INR

凝血室间质控品,1ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析APTTPT8个参数

540

5

临床常规化学(非定值)(进口)

(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)总胆红素(TBil)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMS)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)直接胆红素(DBil)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、酸性磷酸酶(ACP)g-谷氨酰基转移酶(GGT)

生化室间质控品,5ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析GLUALT32个参数

782

6

干化学(非定值)(进口)

(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)总胆红素(TBil)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMS)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)直接胆红素(DBil)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、酸性磷酸酶(ACP)g-谷氨酰基转移酶(GGT)a-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)

生化室间质控品,5ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析GLUALT32个参数

80

7

临床特殊蛋白(非定值)(进口)

IgG IgMIgA

特殊蛋白室间质控品,1ml液态,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析ALBAFP25个参数

138

8

临床肿瘤标志物(非定值)(进口)

甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)CA 125CA 15-3CA 19-9

肿瘤标志物室间质控品,2ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析CEAPSA10个参数

368

9

脂类(非定值)(进口)

胆固醇(TChol)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a(Lp(a))、载脂蛋白A1(Apolipoprotein  A1)、 载脂蛋白B(Apolipoproteinapo B)

脂类室间质控品,2ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析胆固醇(TChol)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、等8个参数

222

10

内分泌(非定值)(进口)

T3(T3)、游离T3(FT3)、总T4(T4)、游离T4(FT4 )、促甲状腺素(TSH)、皮质醇(Cortisol)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)C-(C-P)、叶酸(FA)、胰岛素(INS)、维生素B12 (VB12)

内分泌室间质控品,5ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析T3T416个参数

224

11

尿液定量生化(非定值)(进口)

钙(Ca)、氯(Cl)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、镁(Mg)、白蛋白/微量白蛋白(Alb/MicroAlb)、磷(P)、钾(K)、总蛋白(TP)、钠(Na)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、淀粉酶(AMY)

尿液生化室间质控品,10ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析CrUA13个参数

70

12

心肌标志物(非定值)(进口)

CKCK-MB(活度)CK-MB(质量)、同型、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T

心肌标志物室间质控品,2ml冻干粉,可提供5个不同浓度,涵盖低中高浓度,可分析CKCK-MB6个参数

138

13

临床糖化血红蛋白测定(非定值)

 

全人血液基质,5/套,含高中低,开瓶前2-8℃保存,开瓶后2-8℃保存,可稳定14天。

276

14

临床微生物学(非定值)

菌种鉴定及药敏试验

可提供常见临床菌株(大于200种),保存菌种数量大于2000株。菌种二源合法。提十种以上供选择。冻存管和瓷珠包装。-80~-20℃保存。

407

15

临床全血细胞计数(非定值)

WBC,RBC,Hgb,HCT,MCH,MCHC PLT

质控项目包括:WBC, RBC, Hgb, HCT, MCV, MCHMCHC, PLT2~8℃密闭避光贮存有效期为6个月,开瓶后2~8℃密闭避光稳定7天;包装规格2ml/只;适用于血液学检验中血细胞分析的质量控制;适用于各类阻抗型血细胞分析仪及人工操作;质控包装可用于仪器自动进样和手动操作;在显微镜下,各类细胞核及浆清晰可见,薄膜完整,无聚集现象;均一性WBCRBCHgb瓶间精密度≤5.0%PLT瓶间精密度≤15.0%

802

16

抗核抗体(非定值)

抗核抗体(Anti-nuclear antibody)

可溯源至国际标准或者国家标准;适用于体外诊断试剂(包括酶联免疫及胶体金);S/CO值在2-5之间(竞争法除外)。2-8℃稳定一周,室温(20-25℃,相对湿度20-50%)稳定14天以上(包括14天);(金豪7天),要求-15℃以下保存,有效期两年以上(包括两年)。其中HIV:要求拥有适用国产试剂的0.2NCU0.5NCU1NCU浓度,要求拥有适用进口试剂的2NCU4NCU8NCU浓度;HCV:要求拥有适用国产试剂的0.2NCU0.5NCU1NCU浓度,要求拥有适用进口试剂的2NCU4NCU8NCU浓度;TP:要求拥有适用国产特异性试剂的3mIU6mIU12mIU21mIU200mIU400mIU

70

17

临床感染性疾病血清学标志物A(乙丙肝)(非定值)

乙型肝炎病毒血清学标志物(HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb)、丙型肝炎病毒抗体(HCV) 

592

18

临床核酸检测(病毒学)(非定值)

乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量/定性

184

19

临床感染性疾病血清学标志物系列B(非定值)

HIV抗体、梅毒特异性/非特异性抗体

622

20

感染性疾病血清学标志物系列C(抗-HAV IgM、抗-HBc IgM、抗-HEV IgM)(非定值)

-HAV IgM、抗-HBcIgM、抗-HEV IgM

108

21

优生优育免疫学检测(TORCH)(非定值)

巨细胞病毒(Cytomegalovirus)、单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus)、弓形体(Toxoplasma gondii)、风疹病毒(Rubella virus) IgGIgM抗体检测 

51

22

采供血机构血液检验(非定值)

丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 乙肝表面抗原(HBsAg)、抗-HCV(Anti-HCV)、梅毒抗体(Anti-TP)、抗- HIV(Anti-HIV)

82

23

临床血液粘度检测室间质评用,5/套(非定值)

/

测量范围剪切率 1S-1 200S-1血液粘度,包装规格:每套质控品含5个水平的样本;质控品必须经血清学传染性指标检查为阴性,质评物包装规范、稳固。

115

24

血气和酸碱分析室间质评用1(1.7ml×5) (非定值)

/

效期≥2年,包含电解质项目,无色素添加,通用性好。

120

25

N末端前脑钠肽前体室间质评用,5/套(非定值)

/

5/套,含高中低,开瓶前2-8℃保存,开瓶后2-8℃保存,可稳定14天。

144

 

 2、招标文件第六章采购需求新增其他要求:“1、为确保质控品的通用性及稳定性,投标供应商投标时须提供所有质控品省级及以上临床检验中心使用证明;2、所有产品分上下半年两次供货,投标供应商投标文件中须承诺按照各实验室参控情况分上下半年两次冷链配送至实验室”。

 

3、招标文件第四章评标办法采购评审表中新增初审指标:“

16

使用证明

符合招标文件要求

 

 

4、原招标文件发售时间截止到“201752317:00,现延期到“201752617:00”。

5、原招标文件答疑时间截止到“201752417:00,现延期到“201752717:00”。

6、其他内容保持不变。

注:此公告视同招标文件的组成部分,与招标文件具有同等法律效力。请投标供应商及时下载。

联系方法:

单位:安徽省政府采购中心

地址:合肥市滨湖新区南京路2588号(徽州大道与南京路交口)

项目联系人:李工

电话: 0551-6622364566223646

安徽省政府采购中心

 2017518

三、附件